바이넥스는 참 유망한 기업이었습니다. 그러나 제네릭(복제약)을 오리지널을 대체할 품질을 강조했던 제약업계와 정부의 기조에 재를 뿌린 상황입니다. 의약품을 허가사항과 다르게 제조해 버린건데요.
식품의약품안전처는 9일 제약바이오기업
바이넥스가 허가사항과는 다르게 의약품을
제조한 것을 확인하고 나서 24개사로부터 수탁
생산한 32개 품목에 대해 제조 판매 중지와
회수 조치를 취했습니다.
10일에는 식약처 위해사범중앙조사단(중조단)이
바이넥스의 부산 공장을 압수수색까지 했습니다.
사용 중지된 38개 품목은 해열제, 항생제,
당뇨병 치료제, 우울증 치료제 등
일반 국민들이 흔히 쓰는 약물들입니다.
바이넥스는 주원료의 용량을 마음대로
줄이고 제조공정을 변경해서
허가사항과는 다르게
제조한 혐의를 받고 있습니다.
모든 약에는 제조공정이 있고
정부가 알고 있어서 통제가
가능해야되는데 의약품 제조에서
임의로 변경 제조하는 건
있을 수 없는 일이죠.
바이넥스는 러시아 기업의
생산의 콘소시엄에 참가할 정도로
위탁생산에서는 글로벌하게 잘 알려진
기업이었습니다.
많은 회사들에게 위탁을 받아 의약품을
생산하는 바이넥스가 이같은 허가사항을
반하는 제조를 하는 것에
큰 파장이 있었습니다.
바이넥스 사건이 터지면서 제약업계는
또 신뢰를 잃어버릴까 특단의 죄치가
필요하다는 점에 공통의견을 내고 있습니다.
또 재발 방지를 위해 제네릭의약품의
무제한 위수탁 생산을 방지하기 위한
'1+3제한' 제도를 추진할 계획입니다.
이번 제약바이오 업계관계자들은
이번사건이특정기업의 예외적인 일탈로
인식되기를 원하며 바이오산업계
전반의 신뢰가 문제가 될까봐
걱정된다고 합니다.
그리고 이런 품질 조작을 걸러내지
못한 정부의 관리 부실도
국민에게 비난받고 있습니다.
제도적으로 위탁 생산을 열어준 식약처,
복지부가 제대로 역할을 못한다는 건데요.
바이넥스 주식을 산 주주들도 애가타는 입장입니다.
부디 잘 해결되어 경제와 사회에
파장이 더 커지지 않기를 바랍니다.
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